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  国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的钱柜 [2020年3月23日]
  医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读 [2020年3月23日]
  国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知 [2020年3月19日]
  2019年度医疗器械注册工作报告 [2020年3月18日]
  国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告 [2020年3月11日]
  国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项钱柜(征求意见稿)》意见 [2020年3月6日]
  医疗器械附条件批准上市指导原则(一) [2020年1月14日]
  上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知 [2020年1月10日]
  上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通告 [2020年1月2日]
  上海市印发《上海市医疗器械管理行政处罚裁量基准》的通知 [2020年1月2日]
  国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告 [2019年12月26日]
  国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告 [2019年12月25日]
  国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告 [2019年12月25日]
  国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的钱柜 [2019年11月25日]
  国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》意见 [2019年11月25日]
  医疗器械不良事件监测年度报告(2018年) [2019年11月14日]
  国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号) [2019年11月13日]
  国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告 [2019年10月17日]
  全球医疗器械包装材料市场展现新动向 [2019年10月17日]
  上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)(征求意见稿)》的钱柜 [2019年10月15日]
  国家药监局关于批准注册100个医疗器械产品钱柜 [2019年9月27日]
  国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号) [2019年9月23日]
  国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》意见 [2019年9月17日]
  国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 [2019年9月9日]
  国家药监局关于批准注册161个医疗器械产品的钱柜(2019年 第73号) [2019年9月9日]
  国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 [2019年9月2日]
  《医疗器械唯一标识系统规则》解读 [2019年8月28日]
  国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的钱柜 [2019年8月28日]
  国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的钱柜 [2019年8月5日]
  国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告 [2019年7月15日]
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